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2型糖尿病におけるメトホルミン治療へのイメグリミン追加ないしメトホルミン増量による血糖変動への影響に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2022-08-08
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	治療変更前後における持続グルコースモニタリングデータを用いた血糖変動（指標を含む）の変化
副次アウトカム評価項目	血糖変動の変化と各種採集データ項目との関連因子

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 2022年8月～2024年12月の間に北海道大学病院　糖尿病・内分泌内科に入院中の2型糖尿病患者を対象とする。 2) 年齢が20歳以上90歳未満の者 3) 食事療法を実践し、メトホルミン 500～1,000 mg/日を含む治療を受けている患者 4) イメグリミンの追加投与ないしメトホルミンの増量が行われる予定の患者 5) 持続グルコースモニタを使用予定の患者 6) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
除外基準	1) イメグリミンないしメトホルミンの成分に対し過敏症の既往歴がある患者 2) 糖尿病網膜症の状態が安定していない患者 3) 重篤な肝疾患、腎疾患（eGFR 45 mL/min/1.73m2未満）、心疾患の合併により、本研究への参加が困難である患者 4) 妊娠または妊娠している可能性のある婦人 5)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者 6) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷がある患者 7) 食事療法を明らかに遵守できず、主治医が不適と判断した患者 8) インスリン分泌能が著しく低下した患者 9) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者