UMIN試験ID UMIN000048571
最終情報更新日：2022年8月28日
登録日：2022年8月3日
指尖容積脈波を利用した心房細動検出システムの新規開発と性能評価
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 心房細動 |
| 試験開始日（予定日） | 2020-12-10 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 心房細動検出システムの心房細動診断における感度・特異度 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)当院循環器内科に通院中または入院中の患者 2)同意取得時点で20歳以上の男女 3)研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者 4)電子カルテ情報または通常診療の範囲内で実施される心電図検査等により洞調律または心房細動の診断が確定している患者 |
| 除外基準 | 1)座位で安静保持ができない患者 2)指先での指尖容積脈波計測が困難な患者（手指振戦等の理由で手指の静止が困難な患者） 3)ペースメーカ移植後および除細動器移植後の患者 4)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | メロディ・インターナショナル株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 香川大学 |
| 共同実施組織 | 国立研究開発法人産業技術総合研究所 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 香川県木田郡三木町池戸1750-1 |
|---|---|
| 電話 | 087-891-2150 |
| URL | |
| ishizawa.makoto@kagawa-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。