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チック症患者を対象にリモートおよびグループで実施するCBITを経過観察と比較する多機関共同ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	チック症/トゥレット症
試験開始日（予定日）	2022-08-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	リモート・グループによるCBIT
介入2	RG-CBITは、治療セッションの数と構成、CBITの内容の配分、介入の長さなど、Woodsらが開発したCBITマニュアルに準じている.
介入3	・対象者は、4人のグループで各セッションに参加する ・各セッションは、約60分 ・セッションは、Web会議システム（Zoom）を使用してリモートで実施 ・セッションは、臨床心理士の2名（セッション担当者とサポート役）が行う ・セッション1-8は毎週実施し、セッション9は3-4週間あけて実施する
主要アウトカム評価項目	YGTSS（介入前、介入後、1か月後、6か月後、1年後）
副次アウトカム評価項目	CGI-S、CGI-I、SUDS、PUTS、PGI-I、PTQ

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）2023年3月31日までに参加医療機関を受診した患者 2）DSM-5の診断基準によるチック症（慢性チックもしくはトゥレット症）の診断の患者 3）CGI-S スコア：4≦ CGI-Sスコア ≦6 　 4) 6週間以上治療内容に変更がない患者 5) PCもしくはタブレットが自宅にあり、Zoomを使用可能な通信環境がある患者 6) 本人および保護者から書面による同意を取得できる患者
除外基準	1）ADHDと軽度のOCDを除くその他の精神疾患（MINI-KID）、被虐待児、重度な身体疾患をもつ患者 2) 直近の知能検査（WISC-IV）IQが85以下 3）担当医師の判断により対象として不適当と判断された患者 4) 過去にハビットリバーサル法、CBITを受けたことがある患者