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ウロリチンのオートファジーに関連した有効性に関する探索的研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-07-25
目標症例数	56
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間: 12週間 試験食品: ウロリチン (10 mg) 含有食品 用法・用量: 1日1カプセルを水とともに摂取する。 ※飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する。1日の用量はその日のうちに摂取し、翌日以降は持ち越さない。
介入2	期間: 12週間 試験食品: ウロリチン (20 mg) 含有食品 用法・用量: 1日2カプセルを水とともに摂取する。 ※飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する。1日の用量はその日のうちに摂取し、翌日以降は持ち越さない。
主要アウトカム評価項目	摂取12週間後におけるGloss Value、Diffuse Scattering Correction、皮膚粘弾性、メラニン、紅斑、Intensity、Skin Thickness、Low Echogenic Band (LEB)、シワグレード、Savin scale、平均毛長、成長期毛率、休止期毛率、軟毛密度、硬毛密度、軟毛比率、硬毛比率、肌年齢、肌健康度
副次アウトカム評価項目	摂取12週間後におけるBMI、体脂肪率、除脂肪体重、筋肉量 {右脚、左脚、右腕、左腕、体幹部 (胴体)}、脂肪量 {右脚、左脚、右腕、左腕、体幹部 (胴体)}、ウエスト周囲径、ウロリチン、オリジナルアンケートの各質問項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1. 日本人 2. 女性 3. 成人 4. 健常者
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、低血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者 5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 6. 血圧低下作用をもつハーブやサプリメント、ACE阻害剤などの降圧剤を使用している者 7. 抗凝固薬を使用している者 8. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者 9. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 10. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 11. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 12. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者