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新型コロナウイルスワクチン4回目接種前後の免疫原性、免疫持続性、およびそれらに影響を与える背景因子の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	疾患の種類を問わない
試験開始日（予定日）	2022-07-20
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	4回目のCOVID-19ワクチン接種後4週間後および24週間後における血清または血漿中の抗体価およびSARS-CoV-2抗原に対する全血での免疫細胞反応性評価結果の高齢者施設入居者とADLが自立した外来患者における比較
副次アウトカム評価項目	4回目のCOVID-19ワクチン接種4週後および24週後における免疫原性と臨床背景との関連

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)3回のCOVID-19ワクチン接種が完了している者のうち4回目のCOVID-19ワクチン接種を予定している者 2)防府リハビリテーション病院介護医療院に入所している者、防府リハビリテーション病院に入院中の患者、または通院中の患者、または往診を受けている患者 3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人あるいは代諾者の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準	1)4回目のCOVID-19ワクチン接種を希望しなかった者 2)担当医の判断で登録が不適当と判定された者