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軽症COVID-19における抗ウイルス薬の後遺症に対する効果に関する観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	新型コロナウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2022-07-30
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	受診から12週間後での遷延症状発現の有無
副次アウトカム評価項目	・受診28日後、24週後、36週後、48週後での遷延症状発現の有無 ・各群の患者背景（年齢、発症日数、ワクチン接種回数、重症化リスク）の比較 ・血液検体を用いての遷延症状発現の予測因子の探索 ・受診28日以内の入院率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①機関長の研究許可日から2022年12月31日までの間に長崎大学病院および共同研究機関をCOVID-19のために受診し、軽症と診断された患者 ②軽症COVID-19の診断後に外来で無治療経過観察となった患者 ③軽症COVID-19の診断後に外来で抗ウイルス薬を処方された患者 ④年齢：18歳以上 ⑤インターネットを介したアンケート回答が可能な患者 ⑥本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた患者
除外基準	①受診時に中等症以上のCOVID-19と診断された患者 ②入院中にCOVID-19と診断された患者 ③入院中に抗ウイルス薬投与を開始されたCOVID-19患者 ④その他、研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者