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全身麻酔術後に経静脈的患者制御鎮痛（iv-PCA）を受ける患者の、術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	全身麻酔術後の嘔気嘔吐
試験開始日（予定日）	2022-09-01
目標症例数	180
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	制吐剤としてオンダンセトロン8mgを、鎮痛薬としてフェンタニル10mlをiv-PCAポンプに充填して、術後24時間持続投与する
介入2	制吐剤としてドロペリドール2.5mgを、鎮痛薬としてフェンタニル10mlをiv-PCAポンプに充填して、術後24時間持続投与する
主要アウトカム評価項目	ドロペリドール群とオンダンセトロン群の術後24時間の悪心嘔吐の発生率。
副次アウトカム評価項目	オンダンセトロンのドロペリドールに対する非劣性。副作用（頭痛、めまい、錐体外路症状、過鎮静）の有無。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	全身麻酔で予定手術を受ける患者で、術後にintravenous patient-controlled analgesia を受ける患者
除外基準	オンダンセトロン、ドロペリドールに過敏症のある者、心肺機能・肝腎機能の高度低下の者、術後の質問に正当に応答できない者