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被験食品の摂取が健常者の筋肉に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-07-06
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間: 12週間 試験食品: BRE3エキスタブレット 用法・用量: 1日1回、活動前（朝や運動前など）に1粒を舐めて溶かして摂取する。同時に横隔膜と肩甲骨を大きく動かす呼吸方法 (横隔膜呼吸) を実施する (溶け終わるまで5~7分間)。
主要アウトカム評価項目	1. 摂取12週間後検査における筋硬度
副次アウトカム評価項目	1. 摂取4週間後検査における筋硬度 2. 摂取4週間後検査、摂取12週間後検査における自覚症状 (VAS) 3. 摂取4週間後検査、摂取12週間後検査の体重、BMI、体脂肪率、基礎代謝

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1. 日本人 2. 女性 3. 35歳以上59歳以下 4. 健常者 5. 体が凝り固まっていると自覚している者
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者 5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者 7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 8. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 9. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 10. 「毎日散歩している」や「週1回ヨガに通っている」等の定期的に運動習慣がある者 11. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者