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被験食品のビタミンC吸収促進効果検証試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-06-23
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品: I期: Nano tone リポソームビタミンC II期: 無処理ビタミンC 用法・用量: <I期、II期> 1包を200 mLの水に溶かし、5分以内に摂取する ※介入順序はI期からII期とし、単回摂取する。 ※ウォッシュアウト期間は1週間以上とする。
介入2	試験食品: I期: 無処理ビタミンC II期: Nano tone リポソームビタミンC 用法・用量: <I期、II期> 1包を200 mLの水に溶かし、5分以内に摂取する ※介入順序はI期からII期とし、単回摂取する。 ※ウォッシュアウト期間は1週間以上とする。
主要アウトカム評価項目	ビタミンCの最高血中濃度 (C<sub>max</sub>)
副次アウトカム評価項目	ビタミンCの上昇曲線下面積 (IAUC)、最高血中濃度到達時間 (T<sub>max</sub>)、各時点の実測値*<sup>1</sup> *<sup>1</sup>各時点は試験食品摂取前、試験食品摂取1時間後、2時間後、3時間後、4時間後、6時間後、8時間後を指す。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 日本人 2. 男女両方 3. 成人 4. 健常者
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者 5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者、特に大豆アレルギーがある者 7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 8. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 9. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 10. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者