UMIN試験ID UMIN000047864
最終情報更新日：2024年10月5日
登録日：2022年6月1日
ロミプレート皮下注250μg調製用 特定使用成績調査 -全例調査-
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-04-13 |
| 目標症例数 | 700 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 安全性の評価： 1. 副作用・感染症の発現状況（種類及び発現率等） 2. 安全性に影響を及ぼすと考えられる要因の検討 3. 重篤な有害事象の発現状況 4. 重点調査事項 有効性の評価： 1. 血小板数の推移 2. 血小板数の推移に影響を及ぼすと考えられる要因の検討 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 本剤が投与された全症例 |
| 除外基準 | なし |
関連情報
| 研究費提供元 | 協和キリン株式会社ファーマコビジランス本部 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 協和キリン株式会社ファーマコビジランス本部 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 |
|---|---|
| 電話 | 03-5205-7200 |
| URL | |
| pmsrptitp.ve@kyowakirin.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。