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感染症遺伝子検査を含む臨床検査の迅速化及びモバイルラボラトリ・スマートラボラトリの社会実装研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	COVID-19を含む感染症
試験開始日（予定日）	2022-02-09
目標症例数	10000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	結果報告（検査依頼から結果報告までの時間：120分以内の達成）の実現
副次アウトカム評価項目	従来の測定場所で測定した結果をリファレンスとした場合の一致率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本人もしくは代諾者より、文書もしくは口頭で本試験の参加同意が得られた患者。 日常診療で使用した臨床検査検体の残余検体、もしくは他の研究目的で採取した残余検体。
除外基準	臨床性能試験の同意で、事後撤回の申し出があった場合は対象から除外する。 他の研究で用いた検体の二次利用について、拒否の申し出の文書を公開し、拒否の申し出があった場合は対象から除外する。