UMIN試験ID UMIN000047759
最終情報更新日:2023年6月28日
登録日:2022年5月16日
炎症性腸疾患患者の妊娠・出産・児の予後に関するアンケート調査
基本情報
進捗状況 | 一般募集中 |
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対象疾患 | 炎症性腸疾患 潰瘍性大腸炎 クローン病 |
試験開始日(予定日) | 2022-07-20 |
目標症例数 | 800 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | ・挙児希望の有無 ・妊娠、出産、育児に対して不安に思うこと ・妊娠中、出産後の病状変化 ・妊娠中の使用薬剤 ・妊娠中の母体合併症 ・児の先天性疾患 ・出生後の児の発達、疾患 |
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副次アウトカム評価項目 | ・薬剤別の流産率の比較 ・母乳育児の割合 ・分娩方法 ・不妊治療の有無 ・妊娠中の治療薬の中断率 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 2 |
選択基準 | (1) 炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎あるいはクローン病)の診断を受けている方 (2) 成人の女性患者 (3) 発症年齢が50歳未満 (4) 病型・治療歴は問わない |
除外基準 | 主治医・あるいは研究代表者が適切ではないと考える症例 |
関連情報
研究費提供元 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 |
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実施責任組織 | 東北大学病院消化器内科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 仙台市青葉区星陵町1-1 |
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電話 | 0227177171 |
URL | |
profit@gastroente.med.tohoku.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。