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乾燥バナナ粉末摂取による血糖値変化に関する試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-05-14
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	単回試験のために試験食品A（乾燥バナナ粉末25g）と糖負荷食品を単回摂取し、長期試験のために試験食品Aを8週間、毎日摂取する
介入2	単回試験のために試験食品B（マルトデキストリン及びショ糖混合粉末 21.2g）と糖負荷食品を単回摂取し、長期試験のために試験食品Bを8週間、毎日摂取する
主要アウトカム評価項目	・空腹時血糖値 ・HbA1c
副次アウトカム評価項目	・食後血糖値(⊿AUC、⊿Cmax、⊿C、Tmax) ・空腹時インスリン値 ・理学検査（体重とBMI） ・満腹感に関するVAS（満腹感、空腹感、満足感、食欲スコア） ・排便状況（排便回数/週、排便日数/週、便量/回、便量/日、形状、におい、スッキリ感）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.本研究参加に文書で同意した方 2.同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の日本人 3.スクリーニング時の空腹時血糖値が126 mg/dL未満の方 4.過去1年間の検査で耐糖能異常がない方（糖尿病もしくは糖尿病予備軍と診断・指摘されたことがない方） 5.上記基準を満たす方で、空腹時血糖値の値が上位60名の方
除外基準	1.スクリーニング時のBMIが18 kg/m2未満もしくは30 kg/m2以上の方 2.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方 3.試験食品及び乳製品にアレルギー等を有する方 4.試験食品を普段から多量に摂取している方 5.血糖値の上昇及び低下に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品（特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品）などを常用している方 6.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方 7.試験統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方 8.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方