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バビースモ硝子体内注射液120mg/mL　一般使用成績調査 －中心窩下脈絡新生血管を伴う加齢黄斑変性，糖尿病性黄斑浮腫－

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD），糖尿病黄斑浮腫（DME）
試験開始日（予定日）	2022-05-25
目標症例数	1660
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	主な調査項目等 1)施設情報 施設名，科名，医師名 2）患者背景 患者イニシャル，性別，妊娠，投与開始時年齢，受診区分（外来，入院），識別番号，使 用理由，身長，体重，血圧（収縮期/拡張期），喫煙，罹病期間，アレルギー歴，合併症， 既往歴 （以下，nAMD患者のみ） 滲出型AMDのタイプ （以下，DME患者のみ） 糖尿病の種類，糖尿病罹病期間，投与開始時HbA1c値，糖尿病黄斑浮腫の種類，糖尿病 網膜症の分類 3）前治療歴 有無，有の場合：前治療名，治療箇所，中止理由 4）投与状況 1回投与量，投与眼，投与日，観察期間終了時の状況 5）併用薬 有無，有の場合：薬剤名，治療箇所，投与開始日，投与終了日 6）併用療法 有無，有の場合：治療名，治療箇所，治療日 7）有害事象 有無，有の場合：有害事象名又は検査値異常名，発現日，発現箇所，重篤度，処置（本剤，その他），転帰，転帰日，因果関係（本剤，他の要因） 8）視力 有無，小数視力（バビースモ治療眼のみ）（投与開始時，投与開始後16週，投与開始後64週，投与中止時） 9）中心領域網膜厚 有無，中心領域網膜厚（バビースモ治療眼のみ），（投与開始時，投与開始後16週，投与開始後64週，投与中止時）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	登録対象症例：本調査契約締結施設において，登録期間中に本剤を初めて使用予定の患者。 調査票回収対象症例：登録対象症例のうち，本剤を使用した患者。
除外基準	なし