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TEMPO Post hoc Study ：AI技術を用いた画像解析研究 （探索的データベース研究）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	常染色体優性多発性嚢胞腎
試験開始日（予定日）	2022-07-01
目標症例数	1444
臨床研究実施国	日本、北米、南米、オセアニア、欧州
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・トルバプタンによる腎機能低下抑制効果 （腎機能推移をカテゴリ化した評価（改善，不変，悪化等）） ・腎機能悪化の進行（プラセボ群について腎機能推移をカテゴリ化した評価）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Tolvaptan Phase 3 Efficacy and Safety Study in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) (TEMPO3:4) に参加した全患者
除外基準	Tolvaptan Phase 3 Efficacy and Safety Study in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) (TEMPO3:4)に準ずる。