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大動脈弁狭窄症の進行と心電図同期下単純CTにおける大動脈弁および冠動脈石灰化との関連についての研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	大動脈弁狭窄症(AS)
試験開始日（予定日）	2022-05-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	全死亡もしくは心血管イベント（心血管死亡、ASに対する侵襲的治療介入、心不全入院）をエンドポイントとする。心電図同期下胸部単純CT2回の撮像により評価された大動脈弁の石灰化スコア、石灰化体積、およびその局在や性状、またそれらの経時的変化が、エンドポイントの独立した予測因子になるかを検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	経胸壁心臓超音波検査で中等度以上の大動脈弁狭窄症（大動脈弁弁口面積≦1.5cm2）を指摘され、同症に対する侵襲的治療介入が予定されていない症例
除外基準	①CTの画質が不良のため、正確な評価が困難な症例 ②心・大動脈の先天的構造異常（成人先天性心疾患、二尖弁等） ③血行再建が予定されている、もしくは施行された冠動脈疾患 ④腎代替療法を必要とする末期腎不全 ⑤副甲状腺機能亢進症などの異常なカルシウム代謝 ⑥コントロール不良の心不全 ⑦その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した症例