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肺癌術後UFT内服患者を対象としたCOVID-19 SARS-CoV-2ワクチンの有効性と安全性の評価に関する前向き観察研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2021-07-17
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	SARS-CoV-2特異抗原に対する抗体の産生の有無とそれぞれの抗体価
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. SARS-CoV-2ワクチン接種を受ける予定もしくは2回目接種を受けてから3ヶ月以内の患者 2. 非小細胞肺癌に対して根治手術を受けた患者 3. 同意取得時の年齢が20歳以上である患者 4. 対象者本人から本研究に対して文書による同意が得られている患者
除外基準	1. COVID-19既感染（PCRや抗原検査でSARS-CoV-2が検出された既往歴を有する）の方 2. COVID-19以外の治療（外用剤を除く）を要する感染症に罹患中の方 3. 自己免疫疾患などで免疫抑制剤を投与中の方 4. 他の悪性疾患に対する化学療法, 放射線治療中の方