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レジスタントスターチ摂取による整腸作用および食後血糖値への影響に関する試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2022-04-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	（糞便中酪酸菌試験） 試験食としてRS添加食品100gを1回/日摂取する （食後血糖値試験） 試験食としてサトウのごはん110gとRS添加食品100gを1回/日摂取する
介入2	（糞便中酪酸菌試験） 対照食としRS無添加食品100gを1回/日摂取する （食後血糖値試験） 対照食としてサトウのごはん147gを1回/日摂取する
主要アウトカム評価項目	糞便中酪酸菌及び短鎖脂肪酸 食後血糖値
副次アウトカム評価項目	排便状況に関する主観アンケート及び食事調査 血糖曲線下面積

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究に同意し、除外基準に該当しない者
除外基準	1）糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、消化器疾患等の重篤な疾患で服薬・加療中である者およびその既往歴がある者 2）BMIが30以上、過去1年間の検査で耐糖能異常が認められた者 3）食物アレルギー（試験食のアレルゲンに対するアレルギー）の現病および既往のある者 4）糖質分解、血糖値および腸内環境に影響を及ぼすとされる医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを常用している者 5）試験期間中、生活習慣（食事、睡眠、運動等）を大きく変える予定のある者 6）過度な喫煙者（21本／日以上） 7）通常の飲酒量が一日あたりビール（5％）換算で1000mL（アルコール換算量で40g）を超える者 8）妊娠、授乳中あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者