UMIN試験ID UMIN000047036
最終情報更新日：2023年10月13日
登録日：2022年3月1日
うつ病におけるボルチオキセチンの効果と睡眠脳波との関連
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | うつ病 |
| 試験開始日（予定日） | 2022-03-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 睡眠脳波の記録 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 治療経過中の睡眠脳波の変化 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 同意取得時において年齢が20歳以上65歳未満の者 2) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者 3) 精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）にて大うつ病性障害と診断されている者 4) ボルチオキセチンの投与が予定されている者 |
| 除外基準 | 1) 過去4週間以内に抗うつ薬の投与を受けた者 2) 下記のいずれかの疾患を合併している者，または既往のある者 ・ 統合失調症または他の精神病性障害 ・ 双極性障害 ・ 認知症または他の神経変性疾患 ・ アルコールまたはその他の薬剤を含む物質依存症 3) 重篤な身体疾患を合併している者 4) 妊娠中もしくは研究観察期間中に妊娠を希望する者，および授乳婦 5) その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 文部科学省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本大学医学部附属板橋病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都板橋区大谷口上町30-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3972-8111 |
| URL | |
| suzuki.masahiro94@nihon-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。