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ノビレチンアミノプラスの蓄尿障害に対する有効性と安全性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	蓄尿障害
試験開始日（予定日）	2021-11-18
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	剤形は１包ずつのノビレチンアミノプラス（ノビレチン30㎎とタンゲレチン15㎎を含むノビレックスPMF90の50mgにグリシン3gを添加）を用いる。投与は1日1回朝とし、8週間継続する。摂取前、摂取４週後と摂取８週後に問診票で排尿状況を評価する。
介入2	偽薬はブドウ糖3gの１包ずつの袋詰めとする。投与は1日1回朝とし、8週間継続する。摂取前、摂取４週後と摂取８週後に問診票で排尿状況を評価する。
主要アウトカム評価項目	過活動膀胱症状スコア
副次アウトカム評価項目	日中と夜間の排尿回数、国際前立腺症状スコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁の何れかが２カ月以上前からあり、それに多少なりとも困っているが、治療を受けていない未治療の成人ボランティア。
除外基準	①排尿障害を治療中のもの ②特定保健用食品、排尿や睡眠に関連した健康食品やサプリメント、栄養ドリンク、シークヮーサー飲料等を毎日または頻回に摂取しているもの ③排尿障害の治療終了から2カ月以内のもの ④尿意のないもの ⑤排尿困難が主症状のもの ⑥食物や薬剤に対するアレルギーのあるもの ⑦意志の疎通が困難なもの ⑧その他、担当医が本研究への登録が不適切と判断したもの