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内視鏡的逆行性胆管膵管造影後膵炎の早期予測に関する検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	ERCPを施行予定の患者
試験開始日（予定日）	2022-01-18
目標症例数	2000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ERCP前後に採取した採血および尿トリプシノーゲン-2検査の結果と実際にERCP後膵炎を発症した症例を比較して、ERCP3時間後採血およびERCP直後・1時間後の尿トリプシノーゲン-2の感度・特異度・陽性的中率・陰性的中率・精度を算出する。ERCP3時間後採血と尿トリプシノーゲン-2の感度・特異度・陽性的中率・陰性的中率・精度を比較する事で尿トリプシノーゲン-2の検査の有用性を検討する。 　また、ERCP後膵炎予測モデルを使用し患者毎にリスクの層別化をする。膵炎リスク毎に実際の膵炎発症率を算出し、膵炎予測モデルの有用性を検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院でERCPを施行予定の患者で、20歳以上の者。初回治療であるかは問わない。
除外基準	ERCP施行時に急性膵炎を発症している症例、高度腎障害で自尿がない症例は除外する。