UMIN試験ID UMIN000046550
最終情報更新日:2025年2月5日
登録日:2022年1月5日
持続性心房細動に対する肺静脈隔離後CARTOFINDERとCFAE(ICLモード) ablationの臨床転帰
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 持続性心房細動 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | CRTOFINDER 指摘部位+CFAE(ICL mode)への追加焼灼 |
|---|---|
| 介入2 | 肺静脈隔離 |
| 主要アウトカム評価項目 | 心房細動再発率(術後1,3,6,12ヶ月後) 2) PAC総数 PAC short run 心房頻拍(術後1,3,6,12ヶ月後) 3) 安静時心拍数のベースラインからの変化量(術後1,3,6,12ヶ月後) 4) 下記の生化学検査のベースラインからの変化量(術後3,6,12ヶ月後) 中性脂肪、LDL/HDLコレステロール、脂肪酸4分画、ヘモグロビン、ヘマトクリット、シスタチンC、レニン、アルドステロン、Brain natriuretic peptide、Atrial natriuretic peptide、NT-pro BNP 5)下記の心エコー図検査所見のベースラインからの変化量(術後3,12ヶ月後) 左室駆出率(LVEF)、MRの有無(none, mild, moderate, severe)、三尖弁逆流圧較差(none, mild, moderate, severe)、左室拡張末期径、左室収縮末期径、左房径 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 昭和大学横浜市北部病院循環器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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