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月経困難症患者への低用量ピル処方時にオンライン診療を用いた場合の研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	月経困難症
試験開始日（予定日）	2021-12-24
目標症例数	212
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	治療開始後6ヶ月間の異常子宮出血の発現確率
副次アウトカム評価項目	・その他の副作用 ・通院継続率 ・患者の費用負担 ・治療効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	【両群共通】 1)対象期間にLEP処方開始と開始後6ヶ月が含まれる月経困難症の患者 【オンライン診療併用群】 1)LEP処方開始から6ヶ月の間に、オンライン診療による通院を1度以上経験している患者 【対面診療群】 1)オンライン診療を1度も使用せず、 LEP処方開始から6ヶ月の間、対面診療のみで通院している患者
除外基準	【両群共通】 1)同意撤回された患者 2)処方開始時において、LEP処方禁忌事項に1項目以上該当している 【対面診療群】 1)該当施設がオンライン診療を導入した後の患者