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骨密度/骨代謝改善効果検証試験～ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験～

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-12-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品含有タブレット 期間: 24週間 用量: 1日2粒(2.5g×2個) 用法: 1日の任意のタイミングで摂取する
介入2	プラセボ食品含有タブレット 期間: 24週間 用量: 1日2粒 用法: 1日の任意のタイミングで摂取する
主要アウトカム評価項目	骨密度および骨代謝マーカー ※摂取前、摂取24週間後に実施する
副次アウトカム評価項目	食事調査 簡易型自記式食事歴法質問票（BDHQ） ※摂取前、摂取24週間後に実施する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	日本人女性
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病 3.アレルギー (試験食品関連食品) がある者