患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

コントロール不良の気管支喘息患者におけるトリプル療法の効果についての検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2021-12-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トリプル製剤を12週間使用
主要アウトカム評価項目	ACQ-7がベースラインから0.5以上改善した群と、改善しなかった群での臨床的特徴（試験前の％一秒量、呼気NO、増悪の頻度、末梢血好酸球数など）の比較
副次アウトカム評価項目	①ACQ-7がベースラインから0.5以上改善した患者の割合 ②有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①20歳以上 ②気管支喘息または咳喘息と診断され、スクリーニング時の4週間以上前からICS/LABAまたはICSを処方され使用しており、スクリーニング時のACQ-6合計スコアが1.5以上の患者。 ③③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	①肺癌などの悪性疾患の合併 ②COPDの合併、10 pack-years以上の喫煙歴、 ③過去6か月以内の喫煙歴 ④前立腺肥大、緑内障の既往のある患者 ⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者