患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

GI値測定試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-11-24
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間: 単回摂取 試験食品1: オイコス 脂肪0 プレーン・加糖 試験食品2: オイコス 脂肪0 ストロベリー 試験食品3: オイコス 脂肪0 ブルーベリー 基準食: トレーランG液50 g 用法・用量: <試験食品1> 摂取前測定が終了した後、4カップを15分以内に摂取する。 <試験食品2> 摂取前測定が終了した後、4カップを15分以内に摂取する。 <試験食品3> 摂取前測定が終了した後、4カップを15分以内に摂取する。 <基準食> 摂取前測定が終了した後、15分以内に摂取する ※介入順序は、基準食 (スクリーニング兼本試験1) → 基準食 (本試験2) → 被験食品1 (本試験3) → 被験食品2 (本試験4) → 被験食品3 (本試験5) とし、単回摂取する。
主要アウトカム評価項目	GI値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 日本人 2. 男女両方 3. 20歳以上50歳以下 4. 健常者 5. ボディマス指数 (BMI) が30 kg/m<sup>2</sup>以下の者 6. 試験責任医師が試験の参加に問題ないと判断した者 7. スクリーニング兼本試験1時の血糖値の最高血中濃度 (C<sub>max</sub>) が199 mg/mL以下の者 8. スクリーニング兼本試験1時の血糖値の最高血中濃度到達時間 (T<sub>max</sub>) が30分後、45分後、60分後のいずれかである者 9. スクリーニング兼本試験1で血糖上昇曲線下面積 (IAUC) が相対的に高い者
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 食物アレルギーや食物不耐症の者、特に乳糖不耐症の者 5. 糖耐性に異常がある者 6. 糖耐性に影響のある薬を服用している者 7. 過去に糖尿病治療のためにインスリン療法を行った、または抗高血糖の薬を服用した者 8. 3か月以内に治療や手術のために入院した者 9. 試験終了後、2週間以内に手術の予定がある者 10. 栄養素の消化や吸収に影響のある疾患がある者、またはその治療をしている者 11. ステロイドやプロテアーゼ阻害剤、統合失調症治療薬を服用している者 12. 特定保健用食品、機能性表示食品、その他の機能性が考えられる食品/飲料を日頃から摂取している者 13. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 14. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者 15. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 16. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 17. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 18. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者