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LPS配合食品の免疫機能への影響に関する試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2021-12-13
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品を8週間摂取
介入2	対照食品を8週間摂取
主要アウトカム評価項目	ウィスコンシン上気道症状調査票（WURSS-21）
副次アウトカム評価項目	1)末梢血食細胞貪食能、末梢血白血球のmCSF遺伝子発現 2)唾液中IgA量 3)免疫細胞数 4)血液学検査 5)生化学検査 6)自覚症状アンケート 7)身長、体重、BMI

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)摂取開始時に、新型コロナワクチンを2回以上接種し、直近の接種日から4週間以上が経過している者。 2)本試験参加に際し事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、試験参加に同意できる者。
除外基準	1)現在、何らかの疾患の治療のために投薬・通院中の者。 2)現在、医師の管理下において運動または食事療法を行っている者。 3)試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者。 4)妊婦及び授乳婦。 5)試験担当医師が試験参加に影響が有ると判断する医薬品（抗生物質・免疫抑制薬・抗炎症薬・抗リウマチ薬・抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬・乳酸菌製剤等）を使用中の者。 6)試験担当医師が試験参加に影響が有ると判断する食品（免疫機能に影響を及ぼす可能性がある健康食品等）を試験期間中に止めることができない者。 7)他の臨床試験に参加している、もしくは参加予定の者。 8)同意取得日より3ヶ月前までに400mL以上、もしくは1ヵ月前までに200mL以上の献血を行った者。 9)試験担当医師により試験参加が不適であると判断された者。