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急性腎障害（Acute Kidney Injury : AKI）に対するフロセミドの効果の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	急性腎障害
試験開始日（予定日）	2025-01-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プラセボ群は生理食塩水を0.2ml/kg/h投与して最初の6時間観察し、6時間後までに尿量が3mL/kg/hを超えれば0.05ml/kg/hずつ減量してゆく(ただし、投与量変更後は2時間観察する)。6時間後に実体重（kg）×1ml/hの尿量が達成されなかった場合、フロセミド100mg/生理食塩水 total 50mlを0.2ml/kg/hで投与開始するとともに、現在日常診療で行われている介入を行う。なお、脱水による影響を防ぐために、尿量が3ml/kg/hを超えた時点から、維持輸液量とは別に、細胞外液を、0.5×時間尿量（ml）/hで投与開始する。毎日のCRTN値を評価し、CRTNが2日連続で-0.05mg/dl未満しか変化しなくなるまでそれぞれ投与を続ける。CRRTは必要と判断されれば、状況に応じて使用する。評価期間は最初の10日間と、開始から30日後。
介入2	フロセミド群はフロセミド100mg/生理食塩水 total 50ml（2mg/ml）を0.2ml/kg/hで投与開始する。最初の6時間観察し、6時間後までに尿量が3mL/kg/hを超えれば0.05ml/kg/hずつ減量してゆく(ただし、投与量変更後は2時間観察する)。6時間後に実体重（kg）×1ml/hの尿量が達成されなかった場合、フロセミド100mg/生理食塩水 total 50mlを0.2ml/kg/hで投与開始するとともに、現在日常診療で行われている介入を行う。なお、脱水による影響を防ぐために、尿量が3ml/kg/hを超えた時点から、維持輸液量とは別に、細胞外液を、0.5×時間尿量（ml）/hで投与開始する。毎日のCRTN値を評価し、CRTNが2日連続で-0.05mg/dl未満しか変化しなくなるまでそれぞれ投与を続ける。CRRTは必要と判断されれば、状況に応じて使用する。評価期間は最初の10日間と、開始から30日後。
主要アウトカム評価項目	急性腎障害発見から30日間の腎機能、患者予後
副次アウトカム評価項目	ICU入室期間、入院期間、RRT使用率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ICU入室患者でKDIGO AKI 1以上の患者
除外基準	透析患者