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運動後の飲料摂取が疲労状態に及ぼす影響に関する試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当しない
試験開始日（予定日）	2021-12-13
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	飲料（乳酸7.5g）単回摂取
介入2	プラセボ単回摂取
主要アウトカム評価項目	主観的アンケート評価（VAS）
副次アウトカム評価項目	パフォーマンステスト（Wingate Test） 血中乳酸濃度 血糖値 自覚的運動強度（RPE）　 心拍数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 年齢20歳以上60歳未満の者 2) 息が上がる程度の運動を週1回以上習慣的に行っている者 3) 運動後の回復力が低いと認識している者または運動後翌日までに倦怠感、疲労感、筋肉痛、こむら返りなどの経験を有する者 4) 自転車エルゴメーターが使用できる者
除外基準	1) 疲労感・筋疲労・運動パフォーマンスに影響を及ぼすと考えられる医薬品、機能性表示食品・特定保健用食品を常用している者 2) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系（糖尿病）および代謝系等の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴がある者 3) 慢性疲労症候群に罹患している者 4) 薬物アレルギーまたは重篤な食物アレルギーの既往歴がある者 5) 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者 6) 第Ⅰ期摂取日前12週以内に400 mL以上の採血（献血を含む）または第Ⅰ期摂取日前2週間に200 mL以上の採血を行った者 7) 収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上の者 8) 被験者背景、身体所見などの結果から、試験責任医師または試験分担医師により被験者として不適当と判断された者