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試験食品摂取による肌状態改善効果に関するヒト臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-11-11
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品（高用量群）を12週間摂取
介入2	試験食品（低用量群）を12週間摂取
介入3	プラセボを12週間摂取
主要アウトカム評価項目	肌明度(L値)
副次アウトカム評価項目	（副次評価項目）　　 シミの個数、シワの本数 （安全性評価項目）　　 バイタルサイン・身体測定・有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.書面による同意取得時の年齢が、20歳以上65歳以下の日本人男性及び女性 2. 研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準	1.現在、何らかの重篤な疾患により投薬治療又は通院治療を行っている者 2.現在、医師の管理下において、運動又は食事療法を行っている者 3.現在、エスティックサロン、美容治療（レーザー治療等）又は医師の管理下において美容療法（ゼオスキン等）を行っている者 4.試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者 5.薬物依存、アルコール依存の現病又は既往のある者 6.精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、又は過去に精神疾患の既往がある者 7.夜間勤務やシフト勤務等により生活リズムが不規則な者 8.食事、睡眠等の生活習慣が極度に不規則な者 9.極端な偏食をしている者 10.脳疾患、悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患等の重篤な現病又は既往を有する者