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非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の 性差に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	非閉塞性冠動脈疾患
試験開始日（予定日）	2021-11-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	非閉塞性冠動脈疾患（INOCA）患者における冠動脈機能異常表現型（心表面冠攣縮、微小血管拡張障害、微小血管攣縮）の頻度とそれらの組み合わせの性差。
副次アウトカム評価項目	1. 性ホルモン（hsE2,TS,FSH,LH）濃度と冠動脈過収縮反応惹起因子である血中エンドセリン-1濃度・Rhoキナーゼ活性の相関における性差。またそれら液性因子と冠動脈機能異常表現型の相関における性差。 2．微小な摘出抵抗血管の血管内皮・平滑筋機能の性差。 3．INOCA患者における通常治療の効果における性差。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 非閉塞性冠動脈疾患が疑われ心臓カテーテルによる包括的冠動脈機能検査を予定している患者 (2) 年齢20 歳以上で本人による文書同意が得られた患者
除外基準	(1) 冠動脈に高度な器質的狭窄病変（冠動脈造影上AHA/ACC分類75%以上の狭窄）を認める患者 (2) 急性冠症候群患者 (3) 重篤な腎障害（eGFR 30mL/分/1.73m2以下）を有する患者 (4) 重篤な気管支喘息の既往がある患者 (5) 造影剤に対して重篤なアレルギーの既往がある患者 (6) アセチルコリンに対してアレルギーの既往がある患者 (7) 主治医が研究参加に不適切と判断した患者