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低分子化ライチポリフェノール含有食品による健常者における耳鳴りおよび耳の不快感に対する有効性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常な成人
試験開始日（予定日）	2021-10-14
目標症例数	46
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験品を8週間摂取する
介入2	プラセボを8週間摂取する
主要アウトカム評価項目	THI質問票、ピッチマッチ検査、聴力検査
副次アウトカム評価項目	主観評価、VAS、血液検査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 軽度の耳鳴りを自覚する者 2. THIスコアが高めの者 3. 医師の診断により、健常者であると認められた者
除外基準	1. 耳鳴りや耳の疾患により医師による治療、投薬、生活指導を受けている者 2. 耳科手術を受けた者 3. 補聴器などの聴覚補助機器を使用している者 4. 妊婦・授乳中の方、試験期間中に妊娠予定のある者 5. 試験総括医師が適切でないと認めた者