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睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-11-01
目標症例数	81
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	仮眠（自動覚醒）条件
介入2	仮眠（手動覚醒）条件
介入3	休憩条件
主要アウトカム評価項目	Digit-symbol substitution taskの正解数
副次アウトカム評価項目	1)Digit-symbol substitution taskの反応時間 2)Visual detection taskの成績(誤答数，反応時間) 3)PSG検査によって得られた睡眠段階 4)眼球運動 5)カロリンスカ眠気尺度 6)眠気および疲労に関する主観報告 7)仮眠に対する主観報告 8)生活統制期間中の睡眠／覚醒サイクル

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準をすべて満たす者を対象とする 1）日本語の説明文書，同意書，調査票の記入に支障がない者 2）筑波大学高精細医療イノベーション棟 5F 検査室で仮眠をとることができる者 3）現在治療中の睡眠障害がない者
除外基準	以下のいずれかに抵触する者は本試験に組み入れないこととする。 1) 不規則な生活をしている者 （規則的生活：21:00～1:00 就床、6:00～9:00 の起床、7～9 時間の睡眠時間） 2) やせ型（BMI18.5 未満）または肥満型（BMI25 以上）の体型の者 3) 過去3か月以内に夜勤（22 時以降）に従事した者 4) 過去 3 ヶ月以内に 3 時間以上時差のある国に渡航した者 5) 習慣的に飲酒している者（純アルコール40 g[目安：缶ビール2本]以上の飲酒を週2回以上） 6) 喫煙習慣がある者 7) １日当たりのカフェイン摂取量が 400 ㎎(目安：150 mL のコーヒー5 杯分)以上の者 8) 明らかな夜型もしくは明らかな朝型の者（朝型・夜型質問紙の得点が 30 点以下もしくは 70 点以上ではない者） 9) ピッツバーグ睡眠調査票の得点が 5.5 以上の者 10) 閉所恐怖症がある者 11) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある者 12) 授乳中の者 13) 急変の可能性のある疾病またはその既往を有する者 14) これまでに精神疾患や睡眠障害に関する治療を受けたことがある者，現在治療対象となる症状を有する者 15) その他，試験責任者が被験者として不適当と判断した被験者