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加味帰脾湯の認知症患者における行動・心理症状及び感情表現に対する効果　多施設共同、無作為化、観察者盲検、対照試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	認知症（アルツハイマー病、混合型認知症）でBPSDを有し、不眠、精神不安、神経症などに該当する者
試験開始日（予定日）	2021-11-05
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	加味帰脾湯 28days but rescue drug can be used
介入2	No antipsychotic treatment but rescue drug can be used
主要アウトカム評価項目	BPSD (NPI) change
副次アウトカム評価項目	positive emotions (DEI) change

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	AD or mixed type dementia patients who have BPSD
除外基準	dementia not AD nor mixed type