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睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	睡眠障害
試験開始日（予定日）	2021-10-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	30分間の大気暴露、4回
介入2	30分間の5,000 ppmのCO2暴露、4回
主要アウトカム評価項目	睡眠潜時反復検査における睡眠潜時、主観的眠気、および、客観的眠気
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・ 20歳から35歳の健常な男性で、自らの意思で研究参加の諾否の判断ができる ・ 睡眠障害、神経、心血管、呼吸器系疾患の既往がない ・ 非喫煙者 ・ 実験開始日前7日間の、一日あたりのカフェイン摂取量が400 mg 以下かつ週3日以下 （コーヒー：3杯以下、緑茶・紅茶：8杯以下、レッドブル：5本以下、モンスターエナジー：2本以下） ・ 過去1ヶ月間の飲酒日が5日以下 ・ BMI30未満 ・ 長期的に睡眠薬およびメラトニンを服用していない
除外基準	・ 試験前に就寝/起床活動のコントロールと活動量計による睡眠の記録（7日間）を行った結果、6時間以下の睡眠時間が4日以上あった ・ 実験前日にカフェインまたはアルコールを摂取した研究協力者 ・ 実験前日の睡眠時間が6時間以下だった研究協力者 ・ 終夜睡眠ポリグラフ検査で睡眠障害の“兆候“が観察された研究協力者