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糖尿病合併肝硬変患者に対するSGLT2阻害薬投与後の栄養状態、体組成の変化についての検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非アルコール性脂肪肝 糖尿病
試験開始日（予定日）	2020-07-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	肝硬変患者におけるSGLT2阻害薬治療薬による栄養状態の変化
副次アウトカム評価項目	6か月後の体組成（水分、脂肪量、筋肉量）の変化 6か月後の肝硬度および肝予備能の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（1）20歳以上 （2）糖尿病を有する代償性肝硬変（Child-Pugh分類AまたはB、肝硬変の成因は問わない） （3）新規でSGLT2阻害薬が投与開始される方
除外基準	（1）20歳未満 （2）非代償性肝硬変（Child-Pugh分類C） （3）既にSGLT2阻害薬を内服中の患者または過去にSGLT2阻害薬のアレルギー等が判明している患者 （4）糖尿病治療としてインスリン製剤を使用している患者 （5）妊娠している患者あるいは、妊娠の可能性のある患者 （6）その他主治医が研究への参加が不可能であると判断した患者