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日本版Action Over Inertia(AOI)介入の実施とその効果検証ためのパイロットスタディ

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	重度精神障害者（統合失調症・気分障害・物質依存症・発達障害）
試験開始日（予定日）	2021-10-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	AOI介入の実施（週一回・60分・6か月間）
介入2	通常の作業療法介入（週一回・60分・6か月間）
主要アウトカム評価項目	・OQ (Occupational Questionnaire：作業質問紙) （ベースライン・3か月後・6か月後・9か月後）
副次アウトカム評価項目	・ TUCPM (Temple University Community　Participation Measure) ・ AEM (Activity Engagement Measure：活動参加評価表)：AOIテキストブックのWorksheet 2.10 ・日本版GHQ-28 (General Health Questionnarie-28) ・ 日本語版RAS (Recovery Assessment Scale) ・ Link セルフスティグマ尺度 (Perceived Devaluation Discrimination: PDD) ・ BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale：簡易精神症状評価尺度) ・ GAF (Global Assessment of Functioning：機能の全体 的評定尺度) ・ 服薬量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・ 重度精神障害者 (National Institute of Mental Health (NIMH; 米国国立精神衛生研究所) のSerious Mental Illness (SMI) の定義*を満たす) ・ DSM-ⅤまたはICD-10 にて精神疾患の診断を持つ者 ・ 地域支援サービス（精神科デイケアや訪問看護等）を利用する者 ・ 地域に2 年以上在住している者 ・ AOIテキストブックのWorksheet 1.2：「最近の活動パターンの利点の価（支援者用）」にてチェックが6 つ以下である者（活動性が乏しいことを意味する） ・ 研究内容を十分に理解し、同意の得られた者 ・ 主治医から実施の許可が得らえた者
除外基準	・認知症の併発がある者 ・住居が安定していない者