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UMIN試験ID UMIN000045229

最終情報更新日:2026年4月20日

登録日:2021年8月24日

心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患心不全
試験開始日(予定日)
目標症例数240
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1経口トラセミド(以下の換算式に従い経口トラセミドの容量を調節する。経口トラセミド 1.0 mg = 経口フロセミド 2.5-5.0 mg)+サクビトリル・バルサルタンを50mg 1日2回で開始し、その後2-4週間毎に200mg 1日2回を目標に漸増する ACE阻害薬またはARBを除くその他の心不全治療薬は継続される。
介入2経口フロセミド+サクビトリル・バルサルタンを50mg 1日2回で開始し、その後2-4週間毎に200mg 1日2回を目標に漸増する ACE阻害薬またはARBを除くその他の心不全治療薬は継続される。
介入3経口トラセミド(以下の換算式に従い経口トラセミドの容量を調節する。経口トラセミド 1.0 mg = 経口フロセミド 2.5-5.0 mg)+ダパグリフロジン10mg 1日1回で開始し、すでに処方されたACE阻害薬またはARBを継続する。
介入4経口フロセミド+ダパグリフロジン10mg 1日1回で開始し、すでに処方されたACE阻害薬またはARBを継続する。
主要アウトカム評価項目介入開始から六ヶ月時点でのKansas City Cardiomyopathy Questionnaire overall summary score (KCCQ-OS)の平均変化量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

問い合わせ窓口

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E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。