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WEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証： 高リスク型HPV陽性例における子宮頸がん検診受診の動機づけの可能性と、CIN2以上の検出ツールとしての有用性に関するアンケート調査を用いた前向き研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	子宮頸がんおよび子宮頸部上皮内腫瘍
試験開始日（予定日）	2021-09-01
目標症例数	5000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	中等度異形成（CIN2）以上の検出頻度
副次アウトカム評価項目	Webによる自己採取HPV検査申込頻度 自己採取HPV検査実施頻度 HPV陽性頻度 検査判定不能頻度 アンケート調査 子宮頸がん検診受診頻度 細胞診受診頻度 要精密検査頻度 精密検査受診頻度 細胞診実施あたりのCIN2以上の検出頻度 有害事象の頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	(1) 20歳以上の女性 (2) 太陽生命の保険商品に加入している契約者と被保険者 (3) 2021年9月1日から2024年8月31日までの期間にジェネティックラボが提供するWebによる自己採取HPV検査サービス「PAPI’Qss（パピックス）」を受検する女性
除外基準	(1) この研究への参加同意が得られない女性 (2) 男性 (3) 20歳未満の女性 (4) 妊娠中の女性 (5) 医師が受検者として不適当と判断した女性