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新型コロナウイルスワクチン接種後のCOVID-19予防効果と健康状態に関する観察研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	新型コロナウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2021-08-16
目標症例数	8200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	6か月時点におけるSARS-CoV-2陽性率
副次アウトカム評価項目	3か月，6か月，9か月および12か月時点の以下の項目 ・SARS-CoV-2陽性率（6か月時点は主要評価項目であるため除く） ・COVID-19発症率 ・COVID-19に関連する各症状の発症率 ・COVID-19感染の重症度ごとの研究対象者の割合 ・世帯内伝播率 ・COVID-19ワクチン接種後に現れた症状の発現率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)本人によるアプリケーションを用いた評価が可能である塩野義製薬株式会社(グループ会社含む)又は協力会社の社員及びその家族 2)本研究の参加にあたり同意説明文書を読み，十分な理解の上，本人の自由意思により研究対象者になることについて同意した塩野義製薬株式会社(グループ会社含む)又は協力会社の社員及びその家族 3)以下のいずれかに該当する塩野義製薬株式会社(グループ会社含む)又は協力会社の社員及びその家族 　(A)COVID-19ワクチンの接種を受けた社員及びその家族 1回目の接種が同意取得時から遡って6か月未満に実施された者も可とする 　(B)COVID-19ワクチンの接種を受けたことが無い社員及びその家族 接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）若しくは受ける予定のない社員及びその家族で2021年11月までにCOVID-19ワクチンの予約を行わない又は行う意思のない者 4)アプリケーションを取得し，電子アンケートの入力が可能な者
除外基準	研究に同意しない者