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COVID-19後遺症患者の各種血液指標に関する観察試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	新型コロナウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2021-08-04
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1. 血液検査 ⅰ．血漿GSH、GSSG、低分子チオール結合型GSH ⅱ．血漿マロンジアルデヒド(MDA) ⅲ．血清IL-6、TNF-α、IL-10 ⅳ．末梢血(白血球像含む)、AST、ALT、LDL、HDL、TG、FFA、BUN、クレアチニン、eGFR、Mg、Zn、Fe、フェリチン、血糖、HbA1C、コルチゾール、25OHVD、ビタミンC、高感度CRP、Dダイマー 2. 問診票(COVID-19感染歴、既往歴、現病歴、家族歴、生活歴、不定愁訴など)
副次アウトカム評価項目	3. 一般計測(年齢、性別、身長、体重、BMIなど) 4. バイタルサイン

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)年齢20歳以上、49歳以下の日本人男性及び女性 2)COVID-19への感染が確認できている者 3)研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準	1)脳疾患、悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の重篤な現病又は既往を有する者 2)同意取得日から遡って1ヶ月以内に200mLあるいは3ヶ月以内に400mLを超える採血、成分献血を行った者 3)各種調査票への記録遵守が困難な者 4)その他、試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した者