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高齢者における体力とがん化学療法の副作用の調査

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	悪性腫瘍
試験開始日（予定日）	2021-08-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	治療開始から6か月間の高齢者機能評価と副作用発現率を調査する。高齢者機能評価は、G8などVES13,認知機能を評価する
副次アウトカム評価項目	副作用の種類、減量理由、相対用量強度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・固形がんの初回化学療法又は再発化学療法初回の患者 ・Eastern Cooperative Oncology Groupパフォーマンスステータス(PS)4の患者 ・自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者 ・同意取得時の年齢が18歳以上の患者
除外基準	・化学療法投与前にCTCAE grade2以上の副作用を有していた患者 ・高齢者機能評価表を適正に記載できない患者(認知症等) なお、同居する家族が回答できる場合は、除外しない。