患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

随意的咳嗽・咳嗽反射に関する脳内神経基盤の研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	誤嚥性肺炎
試験開始日（予定日）	2021-07-10
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	放射性リガンド [15O]H2Oの静脈内投与後に生理食塩水及び10%酒石酸溶液のネブライザーを介した吸入を行い、10%酒石酸溶液のネブライザーを介した吸入による咳嗽誘発及び咳嗽の抑制を行う。4つのタスクを3回ずつ実施し、時間は約2時間を想定している。
主要アウトカム評価項目	全脳および関心領域(Region of Interest：以下、「ROI」)を用いて、安静呼吸、随意咳嗽、咳嗽抑制時と咳嗽誘発時の[15O]H2O の脳内分布（脳神経活動）を比較する。
副次アウトカム評価項目	咳嗽の客観的パラメーター(PEFR)と脳活動(PET、MRI画像)の相関

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	20歳以上の右手を利き手とする健康な男性
除外基準	①てんかんや重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者 ②習慣的な喫煙歴のある者 ③アルコール依存のある者 ④過去に精神神経疾患・神経筋疾患・頭頸部疾患・呼吸器疾患・アレルギー疾患(花粉症、アトピー含む)に罹患している者 ⑤ 内服歴のある者 ⑥MRI が実施できないもの（ペースメーカー、体内金属（脳クリップ、ボルト等）がある者、刺青（タトゥーやアートメイクも含む）がある者　閉所恐怖がある者等） ⑦他の健常ボランティアを対象とした核医学検査に参加した時点から1年以内の者 ⑧　その他、研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者