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認知症グループホームにおいてセンサーデータ・介護記録データをもとに認知症ケアをアシストするAIシステム（DeCaAI）の効果検証

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	認知症
試験開始日（予定日）	2021-07-01
目標症例数	180
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	バイタルセンサーおよび環境センサー、介護記録用のヒアラブルデバイスを導入する。これらのデータをAIが分析しBPSDを予測すると同時に、最適なケアを提案し、介護職が3か月間実践する。
介入2	上記のセンサーやデバイスを使わず、対照群として従来のケアを3か月間継続する。
介入3	介入1終了後、AIによるケアの提案は行わず、BPSD予測なしで介護職がケアを3か月間実践する。
介入4	介入2終了後、介入１とは別のセンサーとデバイスを導入し、AIがBPSD予測と最適なケアの提案を行い、介護職が3か月間実践する。
主要アウトカム評価項目	本人対象：BPSDの重症度 介護職対象：タイムスタディー
副次アウトカム評価項目	本人対象：QOL、ADL 介護職対象：BPSDの負担度、QOL

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	認知症があり、発語可能であること。
除外基準	1)障害高齢者の日常生活自立度でランクC（寝たきり）は除外。 2)経管栄養は除外。 3)同意の得られない者は除外。 4)測定開始後であっても、対象者に新たな疾患が発生した場合や、活動レベルの急激な低下が見られたと現場の責任者が判断した場合は、研究対象から除外する。