UMIN試験ID UMIN000044146
最終情報更新日：2021年5月11日
登録日：2021年5月10日
肝硬変症におけるリファキシミンの効果に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肝性脳症（顕性脳症、不顕性脳症） 高アンモニア血症 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-02-05 |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | リファキシミン投与によるアンモニア値の変化 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ①リファキシミン投与前後の肝性脳症症状の変化 ②リファキシミン投与前後のNP-test検査結果の変化 ③リファキシミン投与前後のBacterial translocationマーカーの変化 ④リファキシミン投与前後の筋肉量の変化 ⑤リファキシミン投与前後の便細菌叢の変化 ⑥アンモニア値と各種血液検査値、NP-test結果の相関関係 ⑦アンモニア値とBacterial translocationマーカーの相関関係 ⑧アンモニア値とエンドトキシン、プレセプシンの相関関係 ⑨アンモニア値と便細菌叢の関係 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ①同意取得時において年齢が20歳以上の者 ②高アンモニア血症(70 g/dl以上)を有する肝疾患患者 ③本研究への参加について自由意思による同意が得られた者 |
| 除外基準 | ①肺結核およびその他結核症を有する者 ②妊娠・授乳中の者 ③偽膜性腸炎と診断されている者 ④その他、研究責任者または分担者が研究対象者として不適当と判断した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北海道大学病院消化器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 北海道札幌市北15条西7丁目 |
|---|---|
| 電話 | 0117161161 |
| URL | |
| mnakai@pop.med.hokudai.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。