UMIN試験ID UMIN000044049
最終情報更新日：2022年12月8日
登録日：2021年4月27日
EGFR遺伝子変異陽性肺癌のEGFR-TKIリチャレンジ治療の効果と安全性に関する前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | EGFR変異陽性非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2020-06-05 |
| 目標症例数 | 33 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 無増悪生存期間 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 全生存期間 治療成功期間 病勢コントロール率 最大腫瘍縮小率 など |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) RECIST(version1.1)による評価可能病変を有する症例 2) EGFR活性型遺伝子変異（EGFR exon19欠失、EGFR-Exon20 S768I変異、EGFR exon21-L858R、L861Q変異、exon18-G719X点突然変異のいずれか1種類以上）を有する症例 3) オシメルチニブ治療後に病勢増悪を認めた症例 |
| 除外基準 | 1) オシメルチニブによる前治療が毒性中止となった症例 2) 標的病変を有しない症例 3) オシメルチニブ耐性後、既に第1/2世代EGFR-TKIが投与された症例 4) 担当医師が不適切と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無しなし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 京都府立医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|---|---|
| 電話 | 075-251-5513 |
| URL | |
| m-kenji@koto.kpu-m.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。