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ポライビー点滴静注用30mg，同140mg（ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組み換え））一般使用成績調査（全例調査）－再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
試験開始日（予定日）	2021-05-19
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	主な調査項目等 1) 施設情報 施設名，科名，医師名 2) 患者背景 患者イニシャル，本剤投与開始時年齢，識別番号，使用理由，本剤の成分に対する過敏症の既往歴，性別，妊娠，初回診断日，身長，体重，Performance Status（ECOG PS），NCCN-IPI（NCCN-International Prognostic Index），病期分類，治療ライン，既往歴，合併症 3) 前治療歴　 有無，有の場合：化学療法名（リツキシマブ＋CHOP，自家造血幹細胞移植併用大量化学療法，救援化学療法，放射線療法，その他） 4) 本剤投与状況 1回投与量，投与日，観察期間終了時の状況（継続中，休薬，中止（中止の場合，中止理由），終了） 5) 併用化学療法 有無，有の場合：化学療法名（ベンダムスチン，リツキシマブ，その他）及び投与開始日，投与終了日 6) 感染症に対する予防薬 有無，有の場合：薬剤名，投与開始日，投与終了日 7) 有害事象 有無，有の場合：有害事象名，発現日，最悪時Grade，重篤度，処置（本剤，その他），転帰，転帰日，因果関係（本剤，他の要因） 重篤な場合，有害事象についてのコメント・臨床検査値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	登録対象症例：登録期間中に本剤を使用予定のすべての患者。 なお，本剤の臨床試験に参加されている症例は，市販薬のポライビー点滴静注用30mg，同140mgを投与した日から全例調査の対象とする。
除外基準	なし