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日本人における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する重症化因子の探索 -多施設共同後ろ向き観察研究-

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	COVID-19と診断され医療機関で入院治療した日本人患者
試験開始日（予定日）	2021-04-01
目標症例数	2000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	日本人のCOVID-19患者における重症化因子を探索的に検討する。 重症化の定義：人工呼吸器及び体外式膜型人工肺療法（ECMO），新たに導入された血液浄化療法〔持続緩徐式血液濾過透析（CHDF）などCOVID-19関連病態の治療を目的としたもの〕，又は，死亡
副次アウトカム評価項目	(1) 血液型とCOVID-19重症化との関連 (2) 基礎疾患治療のための薬剤とCOVID-19重症化との関連 (3) リンパ球や血算分画とCOVID-19重症化との関連 (4) ワクチン接種歴とCOVID-19重症化との関連 (5) アレルギー性疾患とCOVID-19重症化との関連 (6) COVID-19重症化における新たな定義の探索 (7) COVID-19に伴う血栓症等（深部静脈血栓症，肺塞栓症，脳梗塞，心筋梗塞及びその他血栓塞栓症），COVID-19に関連すると考えられる合併症の予測因子 (8) COVID-19経過中の抗凝固薬投与と予後との関連 (9) COVID-19経過中の感染性（細菌，真菌，ウイルス）合併症の頻度及び臨床的特徴 (10) COVID-19の高齢者の臨床的特徴（罹患期間及び発熱期間等） (11) COVID-19に伴う細菌性合併症の起因菌及び臨床的特徴 (12) COVID-19に関連する後遺症の種類，割合及び予後 (13) COVID-19における産科治療が必要な症例に関する臨床的特徴 (14) COVID-19における外科治療が必要な症例に関する臨床的特徴 (15) COVID-19の初期症状の探索

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)2020年1月1日以降にCOVID-19と診断され，感染症法に基づき届出し，医療機関で入院治療した日本人患者 ・分離・同定による病原体の検出 ・検体から核酸増幅法[ポリメラーゼ連鎖反応法（PCR法），Loop-Medidated Isothermal Amplication法（LAMP法）など]による病原体遺伝子の検出 ・抗原定性検査による病原体の抗原の検出 ・抗原定量検査による病原体の抗原の検出 (2)2021年3月31日までに医療機関でのCOVID-19の入院治療が完了し，退院，転院又は死亡退院した日本人患者
除外基準	(1)本研究のために医療情報の提供を拒否する患者