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酒粕含有甘酒飲料の摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2021-03-31
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	酒粕含有甘酒飲料1缶190 gを12週間摂取
介入2	酒粕および甘酒に由来する成分を含まず調製された甘酒風飲料1缶190 gを12週間摂取
主要アウトカム評価項目	LDLコレステロール値の摂取期間前後の12週間の変化量
副次アウトカム評価項目	以下の項目の12週間の変化量 BMI値, 体脂肪率, 腹囲, 血糖, 血中脂質 (中性脂肪, 総コレステロール, HDLコレステロール), 肝機能数値 (AST, ALT, γ-GTP), および糞便中胆汁酸量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	血中LDLコレステロール値が120 mg/dL以上159 mg/dL未満の者
除外基準	① 酒粕や甘酒に対するアレルギーや過敏症の既往のある人 ② 授乳中の人, 妊娠中の人, 妊娠している可能性のある人 ③ 高血圧・糖尿病・脂質異常症で治療中, またはこれらの疾患のために生活指導を受けている人 ④ 体脂肪率や血中コレステロール値に影響する可能性のある健康食品を摂取している人 ⑤ 酒粕および甘酒を多量に摂取する習慣がある人 ⑥ 本食品臨床研究参加時に他の臨床研究に参加している人, あるいは過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人