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桑の葉青汁およびベビーオリゴの摂取による経時的血糖値変化についての研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2021-03-10
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取後「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「ベビーオリゴ」7.5 gを摂取
介入2	「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取後「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「ベビーオリゴ」7.5 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取
介入3	「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「ベビーオリゴ」7.5 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取後「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取
介入4	「ベビーオリゴ」7.5 gを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取後「サトウのご飯　新潟産コシヒカリ100％」147 ｇを摂取 1日以上ウォッシュアウト 「桑の葉フローラ青汁」8.0 gを摂取
主要アウトカム評価項目	単回投与前後の経時的血中グルコース濃度変化 (ΔAUC) ※摂取前、摂取15分、30分、45分、60分、90分、120分で測定する。
副次アウトカム評価項目	単回投与前後の経時的血中グルコース濃度変化 (ΔC、ΔCmax、Tmax) ※摂取前、摂取15分、30分、45分、60分、90分、120分で測定する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 2.20歳以上50歳以下の健康な日本人の方 3.BMIが30.0以下の方 4.過去1年間の検査で耐糖能異常がない (健康診断などで空腹時血糖110 mg/dL未満、HbA1c5.6%未満の)方 5.降圧剤などの薬剤の服用をしていない方
除外基準	1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方 2.試験食品にアレルギー等を有する方 3.試験食品を普段から多量に摂取している方 4.血糖値に影響する可能性のある医薬、特定保険食品、健康食品などを常用している方 5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方 6.研究責任者の判断により不適格と判断した方 7.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方